От: Yaozhi Data
На 16 януари Държавната администрация по храните и лекарствата публикува информация за доставката на документи за одобрение на лекарства. Елтромбопаг етаноламин таблетки от четири компании бяха одобрени за търговия в същия ден и беше определена първата имитация. Четири добре известни фармацевтични компании в Китай пуснаха успешно първата си генерична версия.
Много фармацевтични компании се конкурират
Първата имитация на „кръвотворното чудотворно лекарство“ най-накрая е решена
Имунната тромбоцитопения (ITP) е често срещано придобито нарушение на кръвосъсирването. Тромбоцитите, сенсибилизирани от специфични за тромбоцитите автоантитела, се унищожават прекомерно от моноцитно-макрофагалната система. Автоантителата инхибират производството на тромбоцити и цитотоксичността от мегакариоцитите. Т-клетките директно лизират тромбоцитите и антиген-специфичната Т-клетъчна имунна непоносимост причинява тромбоцитопения (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Елтромбопаг е първият в света маломолекулен непептиден TPO рецепторен агонист, одобрен за продажба. Лекарството може да взаимодейства с трансмембранния домен на човешкия TPO рецептор, да инициира сигнална каскада и да стимулира мегакариоцитите на костния мозък. Пролиферират и диференцират, като по този начин насърчават производството и освобождаването на тромбоцити. Според съответните проучвания елтромбопаг може значително да намали нуждата на пациентите от съпътстващо лечение и спасителна терапия и се понася добре от пациентите.
Източник на изображението: Drug Intelligence Data Enterprise Edition - Global Drug Analysis System Database
През 2008 г. таблетките Eltrombopag ethanolamine бяха одобрени от FDA на САЩ за търговия, превръщайки се в първото в света „хемопоетично чудодейно лекарство“. През декември 2017 г. оригиналните таблетки етаноламин Eltrombopag на Novartis бяха одобрени за търговия в Китай (търговско име: Revlan) за лечение на ИТП. Той стана първият непептиден орален TPO рецепторен агонист в моята страна и беше включен в Националната медицинска застрахователна директория. През годините продажбите на Riverland продължават да растат, като годишните продажби надхвърлят 2 милиарда щатски долара.
Източник на изображението: Yaozhi Data Enterprise Edition - данни за продажбите на най-продаваните лекарства в световен мащаб
Разбираемо е, че повече от 10 местни компании са кандидатствали за оценка на консистенцията на таблетки Eltrombopag етаноламин и сега най-накрая е взето решение за първата имитация.
Заключение
Разбираемо е, че след като таблетките Novartis Eltrombopag етаноламин бяха одобрени в Китай през 2017 г. за възрастни пациенти с ИТП, които преди това са имали слаб отговор на глюкокортикоиди, имуноглобулини и други лечения, приложимата популация за това показание беше допълнително разширена до 6 години и повече. Като „хемопоетично чудодейно лекарство“, генеричните версии на таблетки Eltrombopag етаноламин на множество компании са одобрени за продажба едновременно, което се очаква да промени пазарната структура на лекарствата за лечение на ИТП.
