Китайско клинично лекарство

• Име на лекарството: Анирацетам инжекция
• Показания: Лека до умерена болка след коремна операция
• Спецификация: Налична 13 май 2025 г.

• Име на лекарството: Phlorapitant Palonosetron за инжектиране
• Показания: Остра и забавено злокачествено и повръщане, предизвикано от еметогенна химиотерапия.
• Спецификация: Към юни 2025 г. фосфорапитантният палоносетрон за инжектиране е влязъл в етапа на одобрение на маркетинга и се очаква да бъде одобрен през втората половина на 2025 г.

• Име на лекарството: деутерий ензалутамид Softgels
• Показания: Метастатичен резистентен на денервация рак на простатата
• Спецификация: Налична 29 май 2025 г.

• Име на лекарството: капсули Vovicelli Citrate
• Показания: лимфом
• Спецификация: Току -що пуснато на 29 май 2025 г.

• Име на лекарството: таблетки за цитрат Golestyramine
• Показания: недребноклетъчен карцином
• Спецификация: Налична 22 май 2025 г.

• Име на лекарството: таблетки Ruvomitinib
• Показания: плексиформна неврофиброма
• Спецификация: Налична 29 май 2025 г.

• Име на лекарството: таблетки с пироксицили
• Показания: лимфом
• Спецификация: Одобрена за маркетинг на 15 май 2025 г.

• Име на лекарството: zenidatumumab за инжектиране
• Показания: Рак на жлъчния тракт
• Спецификация: 29 май 2025 г. и през ноември 2024 г. Zelnidatumumab е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за тази индикация.

• Име на лекарството: Аграстин ALFA за инжектиране
• Показания: индуцирана от химиотерапия неутропения
• Спецификация: Одобрена за маркетинг от Държавната администрация за лекарства на 29 май 2025 г.

• Име на лекарството: инжектиране на хормон на растежа на Epex
• Показания: забавяне на растежа поради дефицит на хормон на растежа
• Спецификация: 29 май 2025 г. Официално одобрена от Държавната администрация за лекарства на пазара

• Име на лекарството: regliflozin metformin таблеткиⅰⅱ
• Показания: Идеални за употреба с диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни със захарен диабет тип 2.
• Спецификация: Налична 22 май 2025 г.

• Име на лекарството: Sacubitril Alisatan калциеви таблетки
• Показания: Лека до умерена основна хипертония
• Спецификация: 27 май 2025 г., официално одобрен за маркетинг

• Име на лекарството: Велараза бета за инжектиране
• Показания: (болест на Гошер тип 1), лекува болестта на Гоше тип 1 за подобряване на симптомите като анемия, тромбоцитопения, хепатоспленомегалия и костни лезии.
• Спецификация: Одобрена за маркетинг от Държавната администрация за лекарства на 15 май 2025 г.

• Име на лекарството: таблетки Onladevir
• Показания: грип А (H1N1)
• Спецификация: На 20 май 2025 г. таблетките Onladivir са одобрени за маркетинг от SFDA

• Име на лекарството: Тетрациксис за инжектиране
• Показания: Използва се при лечението на системен лупус еритематозус (SLE), той може да помогне за контрол на активността на заболяването и подобряване на свързаните симптоми.
• Спецификация: Налична 27 май 2025 г.

• Име на лекарството: инжекция Behmosubimab
• Показания: Карцином на бъбречните клетки
• Спецификация: Списък на 9 май 2024 г.

• Име на лекарството: таблетки за лобутиниб
• Показания: Трохлеарният клетъчен лимфом
• Спецификация: Одобрението за маркетинг се очаква през третото тримесечие (юли-септември) от 2025 г. под ориентировъчното търговско наименование „Foxtin“.

• Име на лекарството: Rucosatuzumab за инжектиране
• Показания: лимфом
• Спецификация: 200 mg Налични 4 март 2025 г.

• Име на лекарството: инжектиране на оранс
• Показания: Аденокарцином на усъвършенстван стомашен/езофагогастрален сгъстяване
• Спецификация: все още не е посочена

• Име на лекарството: 注射用 STSP -0601 STSP -0601 за инжектиране
• Показания: кървене при поискване при възрастни пациенти с хемофилия А или Б
• Спецификация: Лекарството беше официално включено в процеса на преглед на приоритетите на 5 юни 2025 г., според последната обществена информация от Националната администрация за лекарства (NMPA).

• Име на лекарството: Рекомбинантно хуманизирано моноклонално антитяло MIL62 инжекция
• Показания: нарушения на спектъра на миелит на миелит на зрителния нерв
• Specification:The drug's New Drug Marketing Application (NDA) for optic neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD) was accepted by the National Drug Administration (NMPA) in May 2025 (Acceptance No. CXSS2500054) and placed in the Priority Review process on June 3, 2025.14 According to the Priority Review rules, the review timeframe will be shortened from the usual 200 working days to Under the priority review Правила, времевата рамка за преглед ще бъде съкратена от обичайните 200 работни дни до 130 работни дни (приблизително 5 месеца). Ако одобрението върви добре, се очаква да бъде одобрено за маркетинг до края на 2025 г. до началото на 2026 г.

• Име на лекарството: ABSK -011 капсули
• Показания: усъвършенстван хепатоцелуларен карцином
• Specification:On May 26, 2025, ABSK-011 received Breakthrough Therapy designation from the Center for Drug Evaluation (CDE) of the State Drug Administration for FGF19-overexpressing advanced hepatocellular carcinoma (HCC) treated with immune checkpoint inhibitors (ICIs) and multi-targeted tyrosine kinase inhibitors (MTKIS) .825 Това обозначение обикновено означава, че лекарството демонстрира значително предимство в клиничните данни. Предимство в клиничните данни, потенциално ускорявайки последващия процес на преглед. Currently, its Phase III registrational clinical study (ABSK-011-205) was approved by the CDE in December 2024 and formally initiated in May 2025 at centers such as the Tianyinshan Hospital in Nanjing.162122 If the Phase III trial progresses well, a New Drug Application (NDA) is expected to be filed in the second half of 2026, which, combined with the Priority Review process (130 working days), is expected in the first half of 2027.1623 The drug is expected to be approved in the second half of 2027, and the NDA is expected to be submitted by the second half of 2026. If the Phase III trial progresses smoothly, it is expected that the NDA can be submitted in the second half of 2026, and combined with the priority review process (regular 130 working days), it is expected to be approved for marketing in the first half от 2027 г.

• Име на лекарството: XNW5004 таблет
• Показания: Рецидивиран или рефрактерен фоликуларен лимфом
• Спецификация: XNW5004 е получил две обозначения за пробивна терапия от Центъра за оценка на лекарствените лекарства (CDE): септември 2024 г. за рецидивиран или огнеупорен периферен Т-клетъчен лимфом (PTCL), 115 и 2025 г. за рецидивиран или рефракционен фоликуларен лимфом (EZH2 Wild-Tyep). Клинични данни и могат да ускорят последващия процес на преглед. Тази допустимост обикновено означава, че лекарството е демонстрирало значителни силни страни в клиничните данни, което потенциално ускорява последващия процес на преглед. Понастоящем неговото клинично проучване на фаза II (CTR20244006) в PTCL продължава, с планирано записване на 60 пациенти и първична крайна точка на целевата степен на ремисия (ORR) .6 Ако данните от фаза II са положителни, се очаква да се започне първото проучване на фаза III в 2026 г., което в комбинация с приоритетния процес на преразглеждане (рутинично е започнато да бъде инициирано в предходното преразглеждане в процеса на приоритет от 200.

• Име на лекарството: XNW28012 XNW28012 за инжектиране
• Показания: Локално напреднал или метастатичен плоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб
• Спецификация: Очаква се да бъде налична през 2028 г.

• Име на лекарството: Behmosubaisumab
• Показания: Използва се за лечение на специфични видове рак (напр. Уроепителиален рак и т.н.) чрез блокиране на свързването на PD-L1 към PD -1, освобождавайки потискането на имунната система от туморните клетки и активирайки ефекта на убиване на имунните клетки върху туморните клетки, за да контролират прогресията на тумора.
• Спецификация: Одобрена за маркетинг на 9 май 2024 г., първата индикация, за която е одобрено лекарството, е за третиране на първа линия на пациенти с рак на малкия клетъчен белодробен рак (ES-SCLC) в комбинация с капсули на хидрохлорид на амлотиниб, карбоплатин и етопозид

• Име на лекарството: анектиниб фумарат капсули
• Показания: Чрез инхибиране на активността на свързани кинази и блокиране на сигнала за трансдукция на туморни клетки, пролиферацията на туморните клетки може да бъде инхибирана, която се използва за лечение на ALK-позитивен недребноклетъчен рак на белия дроб и други заболявания за контрол на прогресията на болестта.
• Спецификация: На 30 април 2024 г. тя е одобрена за маркетинг от Държавната администрация за лекарства (NMPA). Лекарството е иновативно лекарство от клас 1, независимо разработено от Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group под търговското наименование на Ambanil, с R&D код TQ - B3101 и е показан за възрастни пациенти с ROS 1- положителен локално напреднал или метастатичен не -мрачен рак на белия дроб.

• Име на лекарството: Envonalkib Citrate Capsules
• Показания: Този продукт като единичен агент е показан за лечение на пациенти с ALK-позитивен локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), които не са лекувани с инхибитор на мезенхимален лимфом киназа (ALK).
• Спецификация: Citrate Citrate Citrate, одобрени за маркетинг на 17 юни 2024 г.

• Име на лекарството: инжекция от пертузумаб
• Indications: Pertuzumab Injection is a monoclonal antibody targeting HER2, and its main efficacy is: in combination with trastuzumab, etc., it can be used for the treatment of HER2-positive breast cancer (eg, early adjuvant therapy, advanced first-line therapy, etc.) to reduce the risk of recurrence or to control the progression of the tumor by inhibiting the dimerization of the HER2 рецептор и сигнализацията и се използва за намаляване на риска от рецидив или за контрол на прогресията на тумора.
• Спецификация: 420mg

Име на лекарството: инжекция с лираглутид

• Показания: насърчава секрецията на инсулин, инхибира освобождаването на глюкагон, понижава кръвната глюкоза;
• Забавя изпразването на стомаха, увеличава ситостта, помага за загуба на тегло;
• Използва се при лечението на диабет тип 2 и може също да се използва за управление на затлъстяването (при спазване на медицински съвети).

Спецификация: 3ML: 18mg

• Име на лекарството: Инуциризумаб инжекция
• Показания: PCSK9 е иновативно PCSK9 моноклонално антитяло, разработено от компанията, което се използва главно за лечение на първична хиперхолестеролемия и смесена хиперлипидемия, включително хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HEFH) и хиперхолестеролемия с еднопосочна атероскротична кардиоваскуларна болест.
• Спецификация: На 30 септември 2024 г. държавната администрация на лекарствата в Китай одобри своето маркетингово приложение.4 Лекарството, с търговското наименование Ixinin, е напълно човешко моноклонално IgG1 антитяло, насочено към препротеиновия конвертируем ензим Chytolysin (PCSK9) и се използва главно за лечение на първичен хиперхолестеремия и смесена хиперлипидеми, сред лечението на първичен хиперхолизин.

• Име на лекарството: Девет валентна ваксина срещу папиломавирус
• Показания: Показанията за девет-валентната ваксина срещу папиломавирус на човека (Escherichia coli) за предотвратяване на заболявания, свързани с инфекцията на човешки папиломавирус (HPV), са::
• За предотвратяване на HPV типове 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 Причинени от:
• Рак на шийката на матката, интраепителна неоплазия на цервикалната шийка (CIN1/CIN2/CIN3) и аденокарцином in situ (AIS).
• Вулварен рак, вулварна интраепителна неоплазия (VIN2/VIN3).
• Вагинален рак, вагинална интраепителна неоплазия (vain2/vain3).
• Анален рак, анална интраепителна неоплазия (AIN2/AIN3).
• Преведено с DeepL.com (безплатна версия)
• Спецификация: 4 юни 2025 г. Одобрен за маркетинг от Държавната Администрация по храните и лекарствата (SFDA)